體外除顫監(jiān)護(hù)儀 Effcia DFM100技術(shù)參數(shù)
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183080392
1工作環(huán)境:
1.1 工作和存儲(chǔ)最高海拔高度≥15000英尺(4500米)
1.2 工作溫度0到45℃,存儲(chǔ)溫度-20到70℃
1.3 環(huán)境濕度:15%到95%
2 性能要求:
#2.1低能量智能雙相截頂波,根據(jù)病人阻抗調(diào)整除顫波形,保持最有效的經(jīng)心電流。
#2.2顯示屏≥7寸高分辨率彩色TFT顯示屏。
#2.3除顫能量的最高能量≤200J
#2.4每次充電到除顫儀標(biāo)識(shí)的最高能量時(shí)間≤ 6秒,在AED成人模式下,固定能量的選擇≤160J(重要參數(shù))
#2.5 手動(dòng)除顫能量最小是1J
2.6 AED功能具備一鍵切換成人及嬰幼兒兒童模式
#2.7成人、兒童一體化除顫電極板,具備胸壁阻抗接觸指示燈。
#2.8除顫能量調(diào)節(jié)采用旋鈕選擇方式,而非按鍵選擇能量,方便快捷節(jié)約搶救時(shí)間。
2.9標(biāo)配手動(dòng)除顫、AED和同步電復(fù)律功能
#2.10具有快速電擊技術(shù),啟動(dòng)AED模式到通電完成時(shí)間≤ 8秒
2.11 主機(jī)≥3道波形顯示
2.12 可進(jìn)行持續(xù)心電監(jiān)護(hù),可識(shí)別≥9種常見(jiàn)的心率/心律失常報(bào)警,有心率過(guò)快/過(guò)慢、停搏、室顫/室速、室性過(guò)速、極度過(guò)速、極度過(guò)緩、PVC速率、起搏無(wú)法捕獲、起搏器未起搏。
2.13 標(biāo)配三導(dǎo)心電監(jiān)護(hù)功能,可升級(jí)到五導(dǎo)心電監(jiān)護(hù)
#2.14頻率響應(yīng):診斷性0.05-150Hz 監(jiān)護(hù)0.15-40Hz
2.15具備事件標(biāo)記功能
2.16具備生命體征趨勢(shì)回顧功能
#2.17具備旋鈕式的智能菜單導(dǎo)航按鈕,方便快速功能定位
3 電池
3.1 電池上具備電量容量狀態(tài)指示燈
3.2 設(shè)備所有功能全開(kāi)時(shí)電池使用時(shí)間≥2.5小時(shí),保證病人轉(zhuǎn)運(yùn)途中全程持續(xù)供電
#3.3 可重復(fù)充電鋰電池,≥100 次最高能量充電/電擊
3.4 提示電池電量低時(shí)主機(jī)還可進(jìn)行≥10分鐘監(jiān)護(hù)時(shí)間和≥6次最大能量放電
3.5 電池具有快速充電技術(shù),≤2小時(shí)可充電到80%,≤3小時(shí)充電到100%
#4 安全性:
#4.1主機(jī)具備智能關(guān)機(jī)自檢功能,無(wú)論設(shè)備是在工作狀態(tài)還是關(guān)機(jī)狀態(tài),都具備每小時(shí)、每天、每周定期自檢,而非手動(dòng)設(shè)定檢測(cè)時(shí)間,方便醫(yī)護(hù)人員隨時(shí)查看設(shè)備健康狀態(tài)。
#4.2在關(guān)機(jī)狀態(tài)下,無(wú)需接上交流電源,主機(jī)仍可進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)。
#4.3每小時(shí)定期自檢內(nèi)容包括:檢測(cè)電池、內(nèi)部電源和內(nèi)存等
#4.4每日定期自檢內(nèi)容包括:檢測(cè)電池、內(nèi)部電源供應(yīng)、內(nèi)存、內(nèi)部電池時(shí)鐘,除顫功能、心電圖、和打印機(jī)。除顫功能檢測(cè)包括低能量?jī)?nèi)部放電。當(dāng)連接了心電圖電纜和AED電極片時(shí),則也會(huì)對(duì)電纜和電極片進(jìn)行檢測(cè)。
#4.5每周定期自檢內(nèi)容必需包括:執(zhí)行以上所述的“每日自檢”,并且發(fā)送一次高能量?jī)?nèi)部放電,從而進(jìn)一步檢測(cè)除顫電路。
#4.6主機(jī)實(shí)現(xiàn)打印最近≥1次每小時(shí)自檢,最近≥5次每日自檢,最近≥50次每周自檢的報(bào)告結(jié)果。
#4.7主機(jī)具備自檢待機(jī)狀態(tài)燈指示功能,使儀器健康狀態(tài)一目了然。
5 數(shù)據(jù)存儲(chǔ):
#5.1 內(nèi)部事件總結(jié)可在每份事件總結(jié)中存儲(chǔ)≥ 8 小時(shí)的2 條持續(xù) ECG波形,1 個(gè)Pleth波、1個(gè)二氧化碳描記圖波、研究波(僅限AED模式)事件和趨勢(shì)數(shù)據(jù)。
5.2 最多可存儲(chǔ)≥50個(gè)時(shí)長(zhǎng)約30分鐘的事件概要
5.3 存儲(chǔ)內(nèi)容包括:事件總結(jié)、生命體征趨勢(shì)、配置、狀態(tài)記錄和設(shè)備信息
6 打印機(jī):
6.1≥50mm熱陣列打印機(jī)
6.2連續(xù)ECG條圖:實(shí)時(shí)或延遲10秒打印主要ECG 導(dǎo)聯(lián),附帶事件注釋和測(cè)量結(jié)果
6.3自動(dòng)打?。河涗泝x可配置為自動(dòng)打印標(biāo)記的事件、充電、電擊和報(bào)警
6.4報(bào)告:事件總結(jié)、生命體征趨勢(shì)、操作檢驗(yàn)、配置、狀態(tài)記錄和設(shè)備信息
6.5走紙速度25mm/秒
6.6紙張尺寸:≥50mm × 20m
7其它要求:
#7.1 整機(jī)重量≤6.2KG(包括主機(jī)、電極板和電池)
#7.2 防水/防固體滲入等級(jí)≥IP54
#7.3 可滿(mǎn)足醫(yī)院以后擴(kuò)展監(jiān)護(hù)功能的,可升級(jí)&
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